GMP工藝流程
GMP,全稱(GOOD MANUFACTURING PRACTICES),GMP要求制藥、食品等生產企業(yè)應具備良好的生產設備,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統(tǒng),確保最終產品質量符合法規(guī)要求。
生產及檢測環(huán)境
春旺擁有十萬級凈化生產車間,配備先進檢測設備的潔凈實驗室,以確保生產的干燥劑能達到藥品級要求。
GMP證書
春旺藥品干燥劑的生產 符合GMP要求,并擁有GMP認證證書。
*最新證書(有效期內),可聯系客服人員提供。
產品原料
本品采用硅膠干燥劑為吸附載體,性狀穩(wěn)定,具有無毒、無味、無腐蝕、無污染的特性。
實驗室數據
本品采用含水率≤3%的優(yōu)質硅膠干燥劑原料,在溫度為25 °C,相對濕度為90%的條件下,吸潮率可達30%以上。
產品包材
美國杜邦公司生產的Tyvek為包材,具有①單向透氣②抗撕裂③耐老化,不起毛④耐酸堿⑤不漏灰的特性。
印刷油墨
采用符合美國FDA 21CFR相關要求的水性油墨印刷,安全可靠,文字清晰不掉色。
品質安全可靠
包材經過紫外線殺菌消毒,從源頭上保證產品的品質。在365nm和254nm紫外燈下檢查,無片狀熒光出現。
FDA檢測標準
春旺藥品干燥劑根據FDA檢測標準為根據進行選料及生產,完全達到藥品級應用要求。
FDA證書
FDA(Food and Drug Administration),是美國政府在健康與人類服務部(DHHS)和公共衛(wèi)生部(PHS)中設立的執(zhí)行機構之一。它的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設備和放射產品的安全。
備案號:31936
*最新證書(有效期內),可聯系客服人員提供。